삼성바이오로직스1 CRO, CMO, CDO, CDMO, 생물보안법 신약을 개발하고 생산하는 것은 어려움의 연속 CRO, CMO, CDO 후보물질 발견 - 약물 개발 - 전임상 연구 - 임상 연구 - 검토 및 승인 - 상용화 과정은 길고 끝도 없음 약물 개발 제약회사 - cGMO 규정 준수 신약 물질 발견 - 약물 개발 - 전임상 연구 - 임상 연구 - FDA 상용화 1. CRO(임상시험 수탁기관) 임상시험 대행 업체 다양한 초기 단계의 연구 개발 서비스를 제공하여 제약 회사를 지원 임상시험 설계할 때, 임상시험 환자 모집에 어려움을 겪지 않기 위해 대조군을 잘 설정해줌 / 대조군 설정 중요 대표기업 - IQVIA 세계 최대 CRO기업 12억명 이상의 비식별 환자 데이터 보유(압도적 1위) 존슨앤존슨 코로나19 백신 임상 3상 등 진행 2. CMO(.. 2024. 12. 2. 이전 1 다음
